企業(yè)在建立和運行以ISO9000認證為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系時，應(yīng)關(guān)注和運用統(tǒng)計技術(shù)。統(tǒng)計技術(shù)在組織實施ISO9000認證時大有用武之地。

　　統(tǒng)計技術(shù)是研究事物變異性及其規(guī)律的科學。在ISO9000認證中運用統(tǒng)計技術(shù)的目的在于：通過對統(tǒng)計技術(shù)的適當運用以解決組織的問題和做出有效決策，提高管理效率并促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高。在建立和運行以ISO9000認證為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系時，如何關(guān)注和運用統(tǒng)計技術(shù)是目前通過和正在通過認證的企業(yè)一件頭痛的事情。那么，如何在ISO9000認證實施中適當?shù)剡\用統(tǒng)計技術(shù)呢?

　　企業(yè)在建立和運行以ISO9000認證為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系時，如何關(guān)注和運用統(tǒng)計技術(shù)是目前通過和正在通過認證的企業(yè)一件頭痛的事情。那么，如何在ISO9000認證實施中適當?shù)剡\用統(tǒng)計技術(shù)呢?

　　一、運用統(tǒng)計技術(shù)的必要性

　　二十一世紀是質(zhì)量的世紀，這句話越來越被大量的事實所證實。要想在市場上立于不敗之地，就要滿足超嚴格質(zhì)量要求，生產(chǎn)出世界級質(zhì)量的產(chǎn)品，這就需要采用先進的技術(shù)科學與先進的管理科學。一般地講，先進的技術(shù)科學可以改進產(chǎn)品質(zhì)量指標的絕對值，而先進的管理科學則可以在現(xiàn)有條件下將其變異調(diào)整到最小。而這種先進的管理科學就是對統(tǒng)計技術(shù)正確運用的過程。

　　研究質(zhì)量管理發(fā)展史可以發(fā)現(xiàn)，世界的質(zhì)量管理經(jīng)過了質(zhì)量檢驗階段、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段、全面質(zhì)量管理階段。而我國幾乎沒有經(jīng)歷統(tǒng)計質(zhì)量控制階段，這就使得我國各類型組織在統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用方面一直是比較落后的，這與我國加入WTO并逐漸成為世界制造業(yè)基地的地位很不相稱。因此，掌握和運用統(tǒng)計技術(shù)，將其作為一種管理工具進行推廣勢在必行，這是時代的要求，是科學的要求，是各種先進管理方法的要求，是各種組織通過認證的要求，是對外質(zhì)量保證的要求，是組織提高質(zhì)量和效率，不斷改進業(yè)績的要求。

　　二、運用統(tǒng)計技術(shù)的可行性

　　統(tǒng)計技術(shù)不能在我國的組織中得到適用主要有兩方面的障礙：一是對統(tǒng)計技術(shù)不理解;二是應(yīng)用起來比較麻煩。隨著計算機技術(shù)和信息技術(shù)的發(fā)展，各類統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用軟件的開發(fā)和利用，如：SPC、FMEA等軟件程序的開發(fā)應(yīng)用，對統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用奠定了技術(shù)和物質(zhì)的基礎(chǔ)，已經(jīng)很好地解決了后一個問題，而ISO/TR10017則有助于我們加強對統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的理解。

　　在八項管理原則中，有一條是以事實為基礎(chǔ)的決策。所謂事實，是指在組織各項過程的運行和結(jié)果中，存在著許許多多的現(xiàn)狀、變異和趨勢，這些情況可能表現(xiàn)得紛繁雜亂，如何對它們進行測量、分析、描述并尋找相應(yīng)的規(guī)律，是正確管理決策的先決條件。在這方面，各類統(tǒng)計技術(shù)是極為有力的工具。

　　2000版ISO9001標準采用過程模式，即不再把統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用作為單獨的要素，這并不是說標準不再對應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)提出要求，而是更加強調(diào)把統(tǒng)計技術(shù)作為一種重要的管理工具，以避免產(chǎn)生“為用統(tǒng)計技術(shù)而用統(tǒng)計技術(shù)”的形式主義傾向。

　　為了適應(yīng)2000版ISO9001標準的變化，ISO/TC176/SC3于2003年修訂了技術(shù)報告ISO/TR10017，以便為組織考慮和選擇適用于該組織所需要的統(tǒng)計技術(shù)提供指導和幫助。該技術(shù)報告識別了 。